А. и. Сливкин, В. Ф. Селеменев,
Е. А. СуховерХОВ8
ФИ3ИКОХИМИЧЕСКИЕ
И БиолоrИЧЕСКИЕ
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ
КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Учебное пособие
ПОД реДакцией
В. r. Артюхова,А. И. Сливкина
""'tндoq"o ЛМlP1lUUlt1UlltJ oб,aaoN"".
-и _ицинсш !/"ptЖдeний и l'aдptJt»й . . ".
"""11 МИН311РА!А . "а"ес""е gч!tнtto
IIOC-и. дА. cmgieH"* ;а,JUlципшшtЩX
"з. (фыcА. lIt1lot _. 8J'Зо,) POCCUll. . I
Издательство
. . Воронежскоrо rocYAapcTBeHHoro
университета
1999
УДК 615. 07 (075. 8)
ББК 52. 8
С 47
1
Сливкии А. И. , Селемеиев В. Ф. , Суховерхова Е. А. С 47 Физико-химические и биолоrические методы оценки качества ле. карственных средств: Учеб. пособие / Под ред. В. r. Артюхова,
А. И. Сливкина, Воронеж: Издательство Воронежскоro rосудар-
CTBeHI!:OrO университета, 1999. 368 с.
ISBN 5-7455-1094-3
В учебном пособии рассматриваются докумеиты, реrламентирующие
работу аптечных учреждений, содержатся описания лабораторных работ
с использованием физических методов анализа, спектрофотометрии, эле. MeHTHoro анализа, неводноrо титрования, бумажной, тонкослойной жид-
костной и rазожидкостной хроматоrpафии. Особое внимание уделяется
экспресс-анализу мноrокомпонентных лекарствениых форм, изrотовляе-
мых в аптеках. Приводятся методы биолоrической оценки активности
антибиотиков, сердечных rликоэидов, иисулина, излаraются биолоrиче-
ские способы контроля качества лекарственных средств на пироrенность,
токсичность, стерильность, содержание веществ rистаминоподобноrо дей-
ствия. Вопросы статистической обработки результатов рассматриваются
по отношению к биолоrическим и химическим методам анализа. Издание рассчитано на студентов химических, биолоrических, фар-
мацевтических факультетов высших учебных заведений, а также работ-
ников коитрольиых испытательных лабораторий при изучении и оценке
качества веществ, предназиаченных для медицины и фармации.
Табл. 55. Ил. 35. И. , Селеменев В. Ф. ,
Суховерхова Е. t?, ,,,дисловие ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . . ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . 7
, . 1,1
. Контрольно-разрешительная система качества
а8карствеввых средств . ... ... ... ... . ... ... ... ... . . :... ... ... ... . .
... ... ... ... ... . ... ... ... ... ... . . 9
. . Оценка добро. cl. чественности лекарствениwx средств
. IIIспользованием физических коистант ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . 81
2. 1. Использование метода поляриметрии в фармацевтическом
анализе. Оценка доброкачествеиности лекарствеииых средств по
величине удельноro вращения ... . . ... ... . ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . 82
2. 2. Оценка доброкачественности лекарственных средств по ИХ
растворимости... ... ... ... ... ... ... ... ... ... . . ... ... ... ... ... . . ... ... ... ... ... ... ... . . 85
Работа 1. Определение степени чистоты лекарственных
препаратов по их растворимости и удельному вращению ... ... ... ... 85
Работа 2. Изучение возможностей использования поляриметрии
в количественном анализе лекарственных форм ... ... ... ... ... ... ... ... 87
2. 3.